2026年4月22日，由优尔医疗器械办事平台和瑞旭集团主理的第28期国际医疗器械法例公益培训班（杭州场）圆满举办，本次公益培训吸引上百家医疗器械企业代表到场，全程干货满满，切实帮忙医疗器械企业出海合规理清思绪。

这次国际医疗器械法例公益培训班，瑞旭集团医疗器械事业部法例专家现场带来《MFDS韩国医疗器械注册解析》专题分享，深度拆解医疗器械进入韩国全流程，为国产医疗器械出海韩国提供一站式合规解决方案。

韩国作为全世界主要医疗器械市场，羁系系统成熟、准入要求严酷。MFDS（韩国食物药品安全局）与NIDS（韩国医疗器械安全信息院）分级羁系，医疗器械按危害分为I-IV类，别离实施存案、认证及许可三级治理，KGMP系统、技能文档、临床评价及韩文资料合规是注册焦点门坎。

针对于中国医疗器械企业出海痛点，瑞旭集团依托于韩国全资子公司（CIRS Korea），当地化合规办事团队和富厚的韩国注册经验，提供医疗器械韩国注册认证、临床实验、KGMP 系统教导等全链条办事。

瑞旭集团深耕医疗器械全世界合规多年，具有韩国当地办事能力和中韩协同申报经验，可同步对于接海内NMPA与韩国MFDS，实现一套资料用在多国注册，快速低本助力国产医疗器械顺遂进入韩国市场。

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