2026年3月 19-22日，韩国国际医疗器械、病院装备和保健博览会（KIMES）于韩国 COEX 首尔集会中央乐成举办。瑞旭集团（CIRS Group）医疗器械技能团队受邀到场，并联袂主理方乐成举办 “FDA & CE MDR 认证和 NMPA 临床评价” 专题钻研会，以专业法例办事赋能中韩和全世界医疗器械企业合规出海，收成行业高度存眷与广泛承认。

作为经国际展览同盟（UFI）认证的亚洲权势巨子医疗行业展会，本届 KIMES 会聚全世界 1400 余家参展品牌，吸引超 7 万名专业不雅众参加，聚焦医疗器械、病院装备、保健用品等范畴前沿技能与商业互助，成为亚洲医疗财产对于接全世界市场的主要平台。

展会时期，CIRS Group Korea 主理的专题钻研会在3月19日于 COEX 集会室 4 楼 402 号顺遂召开。瑞旭集团资深法例专家傅赛珍（Cindy FU）、温健麟（Edwin WEN）别离缭绕焦点议题睁开深度分享，精准解析医疗器械全世界认证难点与临床评价要害要点：

体系解读FDA、CE MDR、NMPA三年夜焦点市场医疗器械认证要求、流程变化与实操要点，为企业全世界化结构提供清楚合规路径；

聚焦中国医疗器械临床评价最新政策、审评要点与案例实践，助力企业高效完成海内临床评价与注册申报。

钻研会现场济济一堂，参会企业代表踊跃互动发问，专家团队一一过细解答合规困惑。会后，瑞旭集团技能团队与浩繁韩国医疗器械企业、行业机构开展一对于一深度交流，缭绕认证申报、临床评价、市场准入等需求提供定制化法例解决方案，搭建起高效的中韩医疗合规交流桥梁，得到参会佳宾一致好评。

本次表态 2026 韩国 KIMES，不仅揭示了瑞旭集团于医疗器械全世界法例办事范畴的专业实力与行业影响力，也进一步深化了与亚洲医疗行业的互助联络。将来，瑞旭集团将连续深耕医疗器械合规范畴，紧跟全世界法例更新趋向，以更专业、周全的技能办事，助力更多医疗器械企业冲破合规壁垒，顺遂开拓海内外市场，鞭策全世界医疗财产合规、高效成长。

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